एक बायोटेक सेक्टर प्राइमर

जैव प्रौद्योगिकी शेयर बाजार का सबसे अजीब, डरावना, कामुक और सबसे दिलचस्प कोने है। कितने अन्य उद्योग जीवन बचाने के लिए वस्तुतः प्रयास कर रहे हैं? कोई भी उद्योग एक शेयर की मेजबानी कर सकता है जो संभावित रूप से दोगुना हो सकता है, लेकिन अन्य उद्योग ऐसे शेयरों की संख्या में जैव प्रौद्योगिकी से मेल खा सकते हैं जो दोगुनी हो सकती हैं यदि उनकी कंपनियों की योजना सभी को फलित हो?

दूसरी ओर, सैकड़ों करोड़ों डॉलर के माध्यम से कंपनियां कितने अन्य उद्योगों में जलती हैं, अक्सर इसके लिए कुछ नहीं दिखाना पड़ता है? कितने अन्य उद्योग वैज्ञानिक रहस्यों पर भरोसा करते हैं जो कि उच्च योग्य पीएचडी के लिए चुनौतीपूर्ण हो सकते हैं? और कितने अन्य उद्योग एक चेतावनी लेबल को स्पोर्ट करते हैं जिसमें लिखा है "सावधानी: खराब स्टॉक का चयन आपको अपने शुरुआती निवेश का 90% खर्च हो सकता है?"

उन सभी कारणों और अधिक के लिए, जैव प्रौद्योगिकी निवेशकों के लिए एक आकर्षक उद्योग है।

जैव प्रौद्योगिकी क्या है?

संक्षेप में, जैव प्रौद्योगिकी एक उद्योग है जो रोगों और चिकित्सा स्थितियों के उपचार के उद्देश्य से उपन्यास दवा विकास और नैदानिक ​​अनुसंधान पर केंद्रित है। जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां लगभग हमेशा लाभहीन होती हैं (कुछ सुझाव देते हैं कि "बायोटेक" और "फार्मास्युटिकल" कंपनी के बीच अंतर लाभप्रदता में है), और कई में कोई वास्तविक राजस्व नहीं है।

जैव प्रौद्योगिकी भी लंबे विकास नेतृत्व समय की विशेषता है; टेस्ट ट्यूब से फार्मेसी शेल्फ तक एक नई दवा प्राप्त करने में एक दशक तक का समय लग सकता है। क्या अधिक है, विफलता की भारी संभावना है, क्योंकि सभी संभावित नई दवाओं के 85% से 95% अनुमोदन तक पहुंचने में विफल रहते हैं। फिर भी, उन लोगों के लिए जो सफल होते हैं, पुरस्कार जबरदस्त हो सकते हैं और "दैनिक डबल्स" अनसुना नहीं होते हैं।

(एक पृष्ठभूमि पढ़ने के लिए, जैव प्रौद्योगिकी के ऊपर और नीचे देखें ।)

बायोटेक और फार्मास्यूटिकल्स के बीच अंतर

"बायोटेक" क्या है और "फार्मास्युटिकल" क्या है, के बीच थोड़ा ग्रे क्षेत्र है। फिर भी, निवेशकों को कुछ सामान्य बिंदुओं को ध्यान में रखना चाहिए। दार्शनिक दृष्टिकोण से, जैव प्रौद्योगिकी एक जोखिम लेने वाला उद्यम है, जबकि फार्मास्युटिकल उद्योग जोखिम के प्रबंधन और विविधीकरण के बारे में है।

जैसा कि अधिकांश बायोटेक के पास आय का महत्व नहीं है, आय का कुछ भी नहीं कहने के लिए, लाभांश बायोटेक में असाधारण रूप से दुर्लभ हैं। इसके विपरीत, लाभांश में फार्मास्यूटिकल स्टॉक से अपेक्षित वापसी का एक महत्वपूर्ण हिस्सा शामिल हो सकता है।

कई बायोटेक कंपनियां अपनी दवाओं के विपणन का कोई ढोंग नहीं करतीं, क्योंकि वे अपनी विशेषज्ञता को अनुसंधान और विकास में देखती हैं। तुलना करके, विपणन और बिक्री कई बड़ी फार्मा कंपनियों की प्रमुख ताकत है। के रूप में अधिक से अधिक दवा कंपनियों आग वैज्ञानिकों और बुनियादी अनुसंधान से वापस खींच, वे तेजी से बड़े पैमाने पर विपणन मशीनों कि बायोटेक दुनिया से नए उत्पादों की एक बाढ़ की जरूरत बन जाते हैं।

मूल्यांकन और व्यावसायिक मूल्यांकन की बात करें तो दोनों उद्योग अलग-अलग हैं। दवा प्रवाह का आकलन करने में नकदी प्रवाह से प्राप्त मॉडल और मूल्यांकन काफी प्रासंगिक हैं; हालांकि कई विश्लेषकों ने शुरुआती चरण के बायोटेक के लिए रियायती नकदी प्रवाह मॉडल के निर्माण का प्रयास किया, वास्तविकता यह है कि सफलता अक्सर काफी द्विआधारी ("दवा काम करती है" या "दवा काम नहीं करती है")।

(अधिक जानकारी के लिए, बायोटेक वैल्यूएशन में DCF का उपयोग करना देखें ।)

FDA अंतिम द्वारपाल है

अमेरिकी बाजार के लिए नई दवाओं को मंजूरी देने वाली नियामक संस्था के रूप में, साथ ही मानव नैदानिक ​​परीक्षणों की अनुमति देते हुए, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) प्रत्येक बायोटेक फर्म के लिए अंतिम द्वारपाल है। एफडीए के लिए आवश्यक है कि सभी कंपनियां (अपनी संतुष्टि के लिए) स्थापित करें कि एक संभावित नई दवा अपने घोषित उद्देश्य के लिए सुरक्षित और प्रभावी है।

निवेशकों को एफडीए प्रक्रिया और आवश्यकताओं को समझने की आवश्यकता है। एफडीए की मंजूरी पाने के लिए, बायोटेक को एक पर्याप्त जानकारी स्थापित करनी होगी कि दवा सुरक्षित और प्रभावी हो। यह आम तौर पर कम से कम तीन नैदानिक ​​परीक्षणों (चरण एक, चरण दो और चरण तीन) की एक श्रृंखला के माध्यम से किया जाता है।

यदि ये परीक्षण सुरक्षा और प्रभावकारिता के अपने लक्ष्यों को पूरा करते हैं (और ये लक्ष्य आम तौर पर एफडीए के परामर्श से बनाए जाते हैं), तो कंपनी अनुमोदन के लिए एक नई दवा आवेदन (एनडीए) नामक एक औपचारिक अनुरोध दायर करेगी। एक पूर्ण आवेदन प्राप्त होने पर (और भारी दाखिल शुल्क), एफडीए एक तथाकथित पीडीयूएफए तिथि, या उस तारीख को प्रदान करता है जिसके द्वारा एजेंसी आवेदन पर निर्णय जारी करेगी।

एफडीए तब आवेदन की समीक्षा करता है और सलाहकार समिति नामक विशेषज्ञों का एक विशेष पैनल बुला सकता है। ये समितियां आवेदन की समीक्षा करती हैं और इस बारे में एक राय जारी करती हैं कि क्या एफडीए को इस समय उपलब्ध जानकारी के आधार पर दवा को मंजूरी देनी चाहिए (या नहीं)।

एफडीए तब पैनल की प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन करता है और अपना निर्णय लेता है। एफडीए या तो अनुमोदन प्रदान करेगा और कंपनी को दवा का विपणन करने की अनुमति देगा या यह एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (सीआरएल) जारी करेगा। एक CRL एक अस्वीकृति के लिए समान है, हालांकि यह FDA की चिंताओं को उजागर करता है और कंपनी को बाद में पुन: आवेदन करने के विकल्प के साथ अधिक डेटा एकत्र करने की अनुमति देता है।

बायोटेक निवेशक भी किसी भी समय एफडीए के "मूड" को समझने के महत्व को नजरअंदाज नहीं कर सकते हैं। जब FDA एक रूढ़िवादी मुद्रा में होता है, तो सुरक्षा और स्वच्छ डेटा सर्वोपरि हो जाता है और समतुल्य दवाओं को अक्सर अस्वीकार कर दिया जाता है। जब एफडीए अधिक उदार मुद्रा में होता है, तो इनमें से कुछ नियमों को कड़ाई से लागू नहीं किया जाता है और कुछ हद तक जोखिम वाले लाभ वाले प्रोफाइल के साथ दवाओं को अक्सर बाजार में लाया जाता है, विशेष रूप से उन दवाओं को कुछ अन्य उपचार विकल्पों के साथ रोगों के लिए।

(फार्मास्यूटिकल्स पर एफडीए के प्रभाव के बारे में अधिक जानें, फार्मास्युटिकल क्षेत्र की जांच करें : क्या एफडीए मदद या नुकसान पहुंचाता है? )

बायोटेक निवेशकों को क्या जानना चाहिए

एक संभावित जैव प्रौद्योगिकी निवेश पर विचार करते समय, ध्यान में रखने के लिए कई अतिरिक्त कारक हैं:

पाइपलाइन

एक बायोटेक की पाइपलाइन सब कुछ है, और यह कंपनी के अनुमानित और अनुमानित मूल्य का स्रोत है। सामान्यतया, निवेशकों को कई चरण 2 कार्यक्रमों (यानी, चरण 2 के परीक्षण में कई दवाओं, एकाधिक चरण 2 के अध्ययन में एक भी दवा नहीं) के साथ कंपनियों पर अपना ध्यान केंद्रित करने की कोशिश करनी चाहिए। यह सच है कि एकल-उत्पाद बायोटेक बड़े विजेता हो सकते हैं जब वे सफल होते हैं, लेकिन रिवर्स भी सच है - अगर वे एक और केवल उत्पाद उम्मीदवार विफल हो जाते हैं तो वे कुचल नुकसान उठा सकते हैं।

सभी रोग समान रूप से मूल्यवान नहीं हैं

कुछ बीमारियाँ बड़ी संभावित बाज़ार हैं, लेकिन पर्याप्त प्रतिस्पर्धा और सुरक्षा या प्रदर्शन के लिए सख्त उम्मीदें हैं। उदाहरण के लिए, जबकि कैंसर और गठिया मल्टी-बिलियन डॉलर की क्षमता वाले प्रमुख रोग हैं, पहले से ही स्वीकृत और उपलब्ध कई दवाएं हैं - यदि नई दवाएं कुछ उपन्यास (बेहतर प्रभावकारिता, कम साइड-इफेक्ट आदि) पेश नहीं करती हैं, तो वे नहीं कर सकते हैं। यहां तक ​​कि अनुमोदित हो, अकेले एक बड़ा बाजार मिल जाए।

दूसरी ओर, कम-आम बीमारियां लोगों को एहसास होने की तुलना में बड़े अवसरों का प्रतिनिधित्व कर सकती हैं। तथाकथित "अनाथ ड्रग्स" लक्ष्य रोगों को कम से कम 200, 000 लोगों को प्रभावित करता है, लेकिन विचार करें कि दवा के सिर्फ 20, 000 उपयोगकर्ताओं को प्रति वर्ष $ 50, 000 की लागत प्राप्त करना (जीवन रक्षक दवा के लिए बुरा मूल्य नहीं) का अर्थ है एक अरब डॉलर का राजस्व अवसर। क्या अधिक है, अनाथ दवाओं को विकसित करने वाली कंपनियों को बाजार की विशिष्टता और कम कठोर परीक्षण नामांकन लक्ष्यों के रूप में कुछ अतिरिक्त सहायता दी जाती है।

नतीजतन, लगभग किसी भी बीमारी का लक्ष्य सही दवा के साथ भुगतान कर सकता है। कुछ लोगों ने बेचैन पैर सिंड्रोम को एक बीमारी के रूप में भी सोचा था, लेकिन इस सिंड्रोम के लिए बेची जाने वाली दवाओं ने अच्छा किया है। इसी तरह, बाजार पर एक दवा है जिसका एकमात्र उद्देश्य पलकें लंबे समय तक बढ़ने का एकमात्र उद्देश्य है, जो दर्शाता है कि कोई भी एक विचार को पूरी तरह से खारिज नहीं कर सकता है।

उस ने कहा, निवेशकों को कुछ बीमारियों में दरार डालने वाली कंपनियों से सावधान रहना चाहिए। अनगिनत कंपनियों ने सेप्सिस, अल्जाइमर और मोटापे के लिए प्रभावी दवाओं को विकसित करने के लिए बुरी तरह से कोशिश की और असफल रहे। जबकि अंत में यहां सफलताएं मिलेंगी, और पुरस्कार बहुत अच्छे होंगे, साथ ही साथ विनाशकारी असफलताएं भी होंगी, और संभावनाएं निवेशक के पक्ष में नहीं हैं।

(अधिक जानकारी के लिए, देखें कि अनाथ ड्रग स्टेटस का क्या मतलब है? )

संगठन की सोच

निवेशकों को कंपनी प्रबंधन के उद्देश्यों और लक्ष्यों को समझने की भी आवश्यकता है। कई बायोटेक केवल अपने दम पर अपनी दवाओं को विकसित करने का इरादा रखते हैं और फिर मूल रूप से उन्हें आगे की नकदी और भविष्य की रॉयल्टी के बदले एक बड़ी दवा कंपनी में व्यापार करते हैं। हालांकि, अन्य कंपनियां मार्केटिंग अधिकार अपने पास रखती हैं और अपनी बिक्री शक्ति का निर्माण करती हैं। अंततः, ये वे कंपनियां लगती हैं जो शेयरधारकों के लिए सबसे अधिक मूल्य का निर्माण करती हैं, लेकिन यह एक जोखिम भरा रास्ता है।

ध्यान रखें, यह भी, कि यह जरूरी नहीं है कि एक या कुछ भी निर्णय नहीं है। बायोटेक कंपनियां एक बड़े भागीदार के साथ एक दवा का सह-प्रचार करना चुन सकती हैं, और रॉयल्टी से आने वाले नकदी प्रवाह को पूरी तरह से त्याग दिए बिना आंतरिक बिक्री बल के निर्माण के तरीके के रूप में ऐसा करने का विकल्प चुन सकती हैं।

पूंजी संरचना और वित्तपोषण विकल्प

बायोटेक पैसे से जलते हैं। यह सिर्फ एक बुनियादी तथ्य है। यह जीवन का एक मूल तथ्य भी है कि नैदानिक ​​परीक्षणों में बहुत अधिक पैसा खर्च होता है (हमेशा कम से कम दसियों लाख डॉलर और अक्सर सैकड़ों लाखों)। इसके बाद निवेशकों को उन कंपनियों का पता लगाने का प्रयास करना चाहिए जो उनकी क्लिन-टर्म क्लिनिकल जरूरतों के लिए अच्छी तरह से वित्त पोषित हैं।

संक्षेप में, यह हमेशा अच्छा होता है कि अन्य निवेशकों को कमजोर पड़ने दें, लेकिन यह हमेशा एक विकल्प नहीं है। कंपनियां अक्सर तब तक पैसा जुटाने की प्रतीक्षा करेंगी जब तक कि उनके पास घोषणा करने के लिए अच्छी खबर न हो और वे उच्च-पश्चात की कीमतों पर शेयर बेच सकें। बहुत लंबे समय तक प्रतीक्षा करने से निवेशकों को उन "अच्छी खबर पॉप" के लापता होने के जोखिम का पता चलता है जो कि बायोटेक निवेश में अधिकांश लाभ कमाते हैं।

तल - रेखा

बायोटेक निवेश को कवर करने का एक पूर्ण तरीका आसानी से हजारों शब्दों में चल सकता है, लेकिन उम्मीद है कि जैव प्रौद्योगिकी की दुनिया के लिए कई निवेशकों के लिए यह एक अच्छी शुरुआत है। कोई गलती न करें, बायोटेक निवेश एक बहुत ही जोखिम भरा प्रयास है और असफलताएं सफलताओं से आगे निकल जाएंगी। कहा कि, धैर्य, अनुसंधान और विस्तार पर ध्यान देने के साथ, निवेशकों के लिए पूरी तरह से संभव है कि वे उन विजेताओं को खोजें जो सामयिक हारने वालों के लिए भुगतान से अधिक हैं।

(अधिक जानकारी के लिए, अपने पोर्टफोलियो में बायोटेक ईटीएफ जोड़ना ट्यूटोरियल देखें।)