सरकारी विनियमन ड्रग्स क्षेत्र को कैसे प्रभावित करता है?
सरकारी विनियमन बाजार में नई फार्मास्यूटिकल्स लाने के लिए प्रक्रिया को लंबा करता है और सार्वजनिक सुरक्षा की रक्षा के लिए ड्रग्स क्षेत्र को प्रतिबंधित करता है। सरकारें विशेष व्यवहार के लिए प्रोत्साहन पैदा करती हैं और सुरक्षित और प्रभावी दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करती हैं। फार्मास्युटिकल कंपनियों को संघीय सुरक्षा कानूनों के अनुपालन में सुनिश्चित करने के लिए भारी विनियमित किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) सुनिश्चित करता है कि नई दवाओं को सुरक्षा, प्रभावकारिता और न्यूनतम दुष्प्रभावों के लिए कड़ाई से परीक्षण किया जाता है।
इस परीक्षण के परिणामस्वरूप, बाजार में लाए जाने से पहले 10 से 15 वर्षों तक अधिकांश नई दवाओं पर शोध और जांच की जाती है। ड्रग्स को मानव परीक्षणों से गुजरना चाहिए जो संभावित दुष्प्रभावों और उपचार प्रभावकारिता की खोज करने के लिए लक्षित हैं। बहु-चरण परीक्षण प्रक्रिया के किसी भी बिंदु पर, नई दवाएं प्रभावशीलता दिखाने में विफल हो सकती हैं या अनुचित दुष्प्रभाव हो सकती हैं। यदि इनमें से कोई भी होता है, तो कंपनी इसे अपने खर्च पर लैब में आगे शोध कर सकती है, लेकिन जब तक उत्पाद मानव परीक्षणों में सकारात्मक परिणाम नहीं देता, तब तक इसे बाजार में जारी करने की अनुमति नहीं मिलेगी।
अनुसंधान और विकास
अनुसंधान और विकास की इस अवधि के दौरान, दवा कंपनियों के पास वित्तपोषण के भरोसेमंद स्रोत होने चाहिए। आमतौर पर, यह वित्तपोषण या तो निवेश और ऋण या अन्य उत्पादों की बिक्री से राजस्व के रूप में होता है। सरकारी विनियमन सुरक्षित फंडिंग बनाए रखने के लिए बड़ी कंपनियों को एक अलग प्रतिस्पर्धी लाभ देता है। बाजार में पहले से ही लाभदायक उत्पादों वाले प्रमुख दवा निर्माताओं को आमतौर पर चल रहे धन उगाहने और उद्यम पूंजी की आवश्यकता नहीं होती है जो स्टार्टअप करते हैं।
यह प्रक्रिया दवा उद्योग में प्रवेश के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा है। नतीजतन, विलय और अधिग्रहण (एम एंड एस) आम हैं। नई कंपनियों और बड़ी कंपनियों दोनों को विलय से लाभ होता है। बड़ी कंपनियां लाभदायक नए उत्पादों को प्राप्त करने के अवसरों का लाभ उठाती हैं और छोटी कंपनियों को बड़े भागीदार की वित्तीय वृद्धि और विशेषज्ञता से लाभ होता है। नियामक व्यय के कारण, कंपनियों के पास केवल सबसे आशाजनक दवाओं को समर्थन देने के लिए एक मजबूत प्रोत्साहन है। एम एंड ऐस आमतौर पर तब होता है जब नई दवाओं के परीक्षण में वादा दिखाना शुरू होता है।
अनाथ ड्रग्स
कुछ दवाएं अतिरिक्त सरकारी प्रोत्साहन से लाभान्वित होती हैं। अनाथ दवाओं एफडीए से विशेष रूप से विचार प्राप्त करने के लिए फार्मास्युटिकल कंपनियों को दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचार विकसित करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं। अनाथ दवाओं के विकास के लिए प्रोत्साहन में त्वरित अनुमोदन समय और विकास के लिए संभावित वित्तीय सहायता शामिल है। कंपनियों को अक्सर अनाथ दवाओं के लिए पर्याप्त कीमत वसूलने की अनुमति दी जाती है, जिससे वे सरकारी हस्तक्षेप के बिना अधिक लाभदायक होंगे। नतीजतन, पारंपरिक दवाओं के विकास की तुलना में अनाथ दवाओं का विकास तेजी से बढ़ रहा है।
कुल मिलाकर, दवा क्षेत्र के सरकारी विनियमन के परिणामस्वरूप एक लंबी, अधिक-महंगी उत्पाद विकास प्रक्रिया है जो दुर्लभ बीमारियों के उपचार का पक्षधर है। एफडीए द्वारा उपभोक्ताओं को हानिकारक या अप्रभावी उपचार से बचाने के लिए सभी अनुमोदित दवाओं का कड़ाई से परीक्षण किया गया है। यह प्रक्रिया लंबे समय तक होने के लिए डिज़ाइन की गई है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि बाजार में केवल सबसे सुरक्षित और सबसे प्रभावी दवाएं ही आती हैं।
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