ऑरेंज बुक
ऑरेंज बुक दवाओं की एक सूची है जिसे यूएस खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने सुरक्षित और प्रभावी दोनों के रूप में अनुमोदित किया है। औपचारिक रूप से चिकित्सीय समकक्ष मूल्यांकन के साथ अनुमोदित ड्रग उत्पाद कहा जाता है, ऑरेंज बुक में केवल सुरक्षित रूप से अनुमोदित ड्रग्स शामिल नहीं हैं। ड्रग्स जिनकी सुरक्षा या प्रभावकारिता अनुमोदन वापस ले लिया गया है, उन्हें भी ऑरेंज बुक से बाहर रखा गया है। इसके अलावा, एक दवा जो वर्तमान में नियामक कार्रवाई के अधीन है वह अभी भी ऑरेंज बुक में दिखाई दे सकती है।
ऑरेंज बुक डाउनलोड करना
ऑरेंज बुक ऑनलाइन मुफ्त में उपलब्ध है, जिससे चिकित्सा पेशेवरों के लिए ब्रांड-नाम ड्रग्स, ड्रग पेटेंट और ड्रग एक्सक्लूसिविटी के लिए सामान्य समकक्षों की खोज करना आसान हो गया है। उपभोक्ता ऑरेंज बुक को ऑनलाइन भी एक्सेस कर सकते हैं। दोनों रोगियों और डॉक्टरों को नाम-ब्रांड दवाओं के लिए दवाओं और पेटेंट समाप्ति की तारीखों के लिए अनुमोदित उपयोग देख सकते हैं। उदाहरण के लिए, पर्चे एंटीडिप्रेसेंट दवा प्रोज़ैक की खोज से पता चलता है कि दवा अलग-अलग ताकत के चार खुराक रूपों में उपलब्ध है, जो सभी मौखिक रूप से लिए गए कैप्सूल के रूप में हैं। ऑरेंज बुक यह भी दिखाती है कि दवा का सक्रिय घटक फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड है; कैप्सूल के एक संस्करण को केवल साप्ताहिक रूप से लेने की आवश्यकता है; 1987 में पहली बार कैप्सूल को मंजूरी दी गई थी; वयस्कों में उपचार-प्रतिरोधी अवसाद के तीव्र उपचार के लिए दवा को मंजूरी दी जाती है; और दवा के कुछ रूपों पर पेटेंट नवंबर 2017 में समाप्त हो रहा है।
एक डॉक्टर या रोगी तब देख सकते हैं कि क्या एक सक्रिय घटक खोज करके एक ब्रांड-नाम दवा के बराबर एक जेनेरिक है। उदाहरण के लिए, प्रोज़ैक के लिए, एक ऑरेंज बुक को "फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड" के लिए खोजेगा, यह जानने के लिए कि एक दर्जन से अधिक कंपनियां इस दवा का एक सामान्य संस्करण तैयार करती हैं। जेनेरिक दवा बेचने और बेचने में सक्षम होने के लिए, जेनेरिक दवा निर्माता को खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ एक संक्षिप्त नई ड्रग एप्लीकेशन (ANDA) दायर करनी चाहिए, जिसके लिए दवा निर्माता को यह साबित करना होगा कि यह दवा ब्रांड-नाम के लिए जैवसक्रिय है। दवा। यदि एक ANDA को मंजूरी दी जाती है, तो जेनेरिक दवा को ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध किया जाएगा।
जब एक नई दवा को जनता के लिए पेश किया जाता है, तो एफडीए ड्रगमेकर को एक चिकित्सा पेटेंट प्रदान करता है, जो उत्पाद को प्रतियोगियों से दिए गए समय की अवधि के लिए बचाता है, आमतौर पर 20 साल। अनाथ दवा विशिष्टता सात साल तक रहती है, जबकि नई रासायनिक इकाई विशिष्टता पांच साल तक रहती है। पेटेंट ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध हैं। हैच-वैक्समैन अधिनियम के तहत एक दवा के अनुमोदन को जीतने के लिए जेनेरिक दवा निर्माता के लिए, जेनेरिक निर्माता को यह प्रमाणित करना होगा कि वह अपने जेनेरिक उत्पाद को लॉन्च नहीं करेगा - जब तक कि पेटेंट की समाप्ति के बाद; जब तक पेटेंट अमान्य या अप्राप्य नहीं पाया जाता या; यदि जेनेरिक उत्पाद सूचीबद्ध पेटेंट का उल्लंघन नहीं करेगा।
ऑरेंज बुक के इलेक्ट्रॉनिक संस्करण सबसे अद्यतित हैं, क्योंकि कुछ जानकारी दैनिक रूप से अपडेट की जाती है। उदाहरण के लिए, जेनेरिक दवा अनुमोदन और पेटेंट जानकारी दैनिक रूप से अपडेट की जाती है। अन्य जानकारी केवल मासिक रूप से अपडेट की जा सकती है, जैसे कि नई दवा अनुप्रयोग अनुमोदन और बंद उत्पाद। ऑरेंज बुक पीडीएफ और प्रिंट संस्करणों में भी उपलब्ध है।
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